В Польше изымают Dutilox из аптек: решение GIF касается популярных дозировок 30 и 60 мг

В Польше принято решение об изъятии из оборота препарата Dutilox с действующим веществом дулоксетин. Решения Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) от 25 августа 2026 года касаются дозировок 30 и 60 мг. Причиной стало превышение установленного лимита одной из примесей.

СОДЕРЖАНИЕ

• Какой Dutilox изымают из аптек в Польше
• Почему Dutilox отозвали с польского рынка
• Для чего назначают Dutilox
• Что делать тем, кто принимает Dutilox

Какой Dutilox изымают из аптек в Польше

25 августа 2026 года GIF принял два решения — № 49/WC/ZW/2026 и № 50/WC/ZW/2026 — в отношении препарата Dutilox 30 mg и Dutilox 60 mg.

Из оборота на территории всей Польши изымаются все серии упаковок по 28 и 56 капсул указанных дозировок. Одновременно для всех серий остальных зарегистрированных размеров упаковок введён временный запрет на дальнейшее введение препарата в оборот.

Решения получили статус немедленного исполнения.

Почему Dutilox отозвали с польского рынка

Причиной стало выявленное серьёзное превышение переходного лимита LTL для примеси N-nitroso-duloxetine в течение заявленного срока годности препарата.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych сообщил GIF о связанном с этим риске для общественного здоровья. После этого фармацевтический инспектор принял решение об изъятии препарата и ограничении его дальнейшего поступления на рынок.

Важно: решение касается именно препарата Dutilox, а не всех лекарств с действующим веществом дулоксетин.

Для чего назначают Dutilox

Dutilox содержит дулоксетин (duloksetyna) и является рецептурным препаратом. В Польше его применяют у взрослых, в частности, при депрессии, генерализованном тревожном расстройстве и болях, связанных с периферической диабетической нейропатией.

Что делать тем, кто принимает Dutilox

Если вы сейчас принимаете Dutilox, не стоит самостоятельно менять дозировку или резко прекращать назначенное лечение. Следует обратиться к врачу или фармацевту и уточнить возможность продолжения терапии другим препаратом с дулоксетином.

Само решение GIF не означает запрет дулоксетина как действующего вещества — на польском рынке существуют и другие препараты, содержащие duloksetyna.

Источник: официальный Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego — rdg.ezdrowie.gov.pl.